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撞击射流混合橇用于高流量生产纳米颗粒(LNP，微乳液等)

撞击射流混合技术(IJM)使高质量的含API脂质纳米颗粒(如mRNA疫苗)的配方和生产成为可能。活性药物成分与脂类的包封过程是基于撞击射流混合技术，即两股气流在射流混合室中高速碰撞。其中一条流含有有机溶剂中的脂类，另一条流含有原料药。
高速混合降低了脂质的溶解度，从而形成了均匀的纳米颗粒。纳米粒子的质量取决于流体的流动稳定性、混合器的几何形状和流体速度。作为最后一步，混合物被淬火以停止颗粒的生长。

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过程概述

撞击射流混合打滑-从研发到制造

并行单元的数量取决于应用程序。此外，泵的数量，流量计，射流混合器和管道可以适应所需的条件和规模。所有的滑块都建在不锈钢框架上的脚轮上，适用于制药生产中的CIP清洗程序。小型生产规模单位IJM撬包含两个平行混合单位。每个单元包含四个泵。
原料药(API)浓缩液首先被稀释，然后与有机相混合。最后，混合物在第三个搅拌器中淬火。两个装置都可以独立操作。
大型生产规模单位可以配置多达八个并联混合单位取决于客户的要求。每个单元包括两个泵来输送脂质和API流，两个流量计用于流量控制和一个射流混合器。根据配置，API的预稀释和淬火可以在冲击射流混合(IJM)橇外的一个工艺步骤中对所有单元的联合流动进行。

更多关于现况

脂质纳米颗粒(LNP)的生产和配方体系

LNP配方系统包括:
•KNAUER高压加药泵80P
•科里奥利流量计
•KNAUER IJM搅拌机
•用于脂质/乙醇混合物和mRNA/缓冲混合物的进口歧管
•LNP解决方案的出口歧管
•反密封清洗系统
•机架(不锈钢系统1.4301)
•安装和熟悉KNAUER

此外，我们为客户提供:
定制的与订单和文章相关的技术文档
•安装前、安装中和安装后的客户服务
•毛细管定制和标记
FAT(柏林KNAUER工厂验收测试)
•SAT(客户现场验收测试)

看到系统

这是专家说的


“我很高兴我们能够成功地及时交付我们所有的疫苗生产系统。以这种方式帮助抗击COVID-19，让我们的团队感到自豪。”

Lilit Avagyan，业务发展经理

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撞击射流混合滑块KNAUER

KNAUER为研发用户提供小型桌面设备，并为制药行业提供完整的IJM-Skids中试和生产规模。

中试规模装置是生产小批量LNP的理想设备，最大产品吞吐量约为。1.0升/分钟。
我们的生产规模单位可配备2至8个冲击射流混合机，达到产品产量高达4.0 L/min。



我们已经把这些打滑块做了详细的比较。当然，所有的滑板可以配置到您的需要。

比较倒霉

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免责声明:
根据程序的不同，最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。
克诺尔根据客户的要求设计定制的硬件解决方案，不包括工艺和化学。
技术资料可能会有变化。

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