用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的撞击射流混合滑块

用于小规模生产的冲击射流搅拌橇

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货号。: IJM-SKID-2
文章名称:ijm -撬式-小型生产规模单元

用于小规模生产的冲击射流搅拌橇


冲击射流混合(IJM)用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的橇

用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)小型生产单元包含两个平行的混合单元。每个单元由四个泵组成,可以完成浓缩活性药物成分(API)的预稀释、脂质和API相的撞击射流混合以及最后纳米颗粒溶液的淬火等所有步骤。此外,每个单元配备四个流量计用于流量监测,一个射流混合器和两个混合器用于预稀释和淬火。

我们的CDS软件提供了直观和易于操作的ijm -撬。系统可视化提供了图形表示,并允许简单地处理复杂的流程。此外,在流体方案中显示的每个设备都可以手动控制。在跑步过程中,你也有机会优化、改变和适应你的条件。该软件符合21cfr第11部分。

所有滑块都建在一个不锈钢框架上的脚轮,适用于药品生产中的CIP清洗程序。

冲击射流混合(IJM)小型生产装置,用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等),包括:

  • 8台KNAUER高压加药泵80P
  • 8个科氏流量计
  • 2 .冲击射流混合器
  • 4搅拌机
  • 2 8端口多路阀
  • 脂质和mRNA入口(卫生钳连接器)
  • 柠檬酸盐缓冲入口(卫生卡箍连接器)
  • LNP溶液出口(卫生卡箍连接器)
  • 内部管道
  • 框架(不锈钢系统1.4301;尺寸:1000 x 1310 x 800 mm
  • CDS软件,21 CFR第11部分符合
  • 色谱工作站与27"显示器


此外,我们为客户提供:

  • 潮湿表面的材料文档
  • 安装前,安装中,安装后的客户服务
  • 毛细管定制和标记
  • FAT (KNAUER Berlin工厂验收测试)
  • 客户现场验收测试

关键特性

技术数据

撞击射流混合滑块细节

冲击射流混合器的数量 4
数量的泵 8
流量计数量 8
数量的阀门 2
过程连接入口 3/8”和1/4”倒刺接头(6个进口)-可根据要求进行不同的连接
过程连接插座 1/4”倒钩接头(2个出口)-可根据要求进行不同的连接。
容积流量(L/min) 最高可达2升/分
容积流量(L/h) 高达120升/小时
最大操作压力 100酒吧
液体温度范围 4−60°c(39.2−140°f)
湿材料 不锈钢偷看FFKM聚四氟乙烯、GFP(石墨纤维增强聚四氟乙烯)、氧化铝(Al2O3.ruby蓝宝石
软件 CDS, 21 CFR第11部分符合
接口 泵:LAN, RS-232,引脚接头;
流量计:RS-232 + FLOWBUS;
阀门驱动:局域网
电力供应 泵体:100 - 240v, 50 - 60hz;
流量计:+15…24 V DC,
阀驱动:24v DC
最大功耗 值/设备
泵:最大320w;
流量计:3w;
阀门驱动:65w
环境条件 温度范围:4-40℃;39.2 -104°F;湿度低于90%(无凝结)
1000 x 1290 x 700毫米
重量 ~ 250公斤
API-predilution和淬火 是的
GMP-ready文档 是的
工厂验收试验 是的
现场验收测试 是的
采购订单交付时间 大约3个月
免责声明 根据过程的不同,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。克诺尔正根据客户的要求设计定制的硬件解决方案

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