脂质纳米颗粒(LNP)生产设备

在针对冠状病毒的基于mrna的疫苗开发中,脂质纳米颗粒(LNPs)已被证明是一种合适的传递形式。LNPs封装和保护脆弱的活性成分,并允许其运输到人体的目标细胞。冠状病毒疫苗是疫苗接种史上首次大规模使用mRNA和脂质纳米颗粒。

KNAUER主要以其液相色谱系统而闻名,也提供制药脂质纳米颗粒的生产设备。通过结合该公司在高压加药和实验室系统工程方面的专业知识,这一开发成为可能。 

医学的新发展使药物及其活性成分越来越复杂,带来了新的挑战。例如,寡核苷酸在人体中很容易被降解。LNPs已经表明,它们可以形成一个稳定的基础,以管理活性成分,如RNA, mRNA, siRNA,或基于dna的api。这些类型的api和优化传递到目标细胞是一个非常活跃的研究领域。 

用于基于mrna的疫苗的脂质纳米颗粒(LNP)

KNAUER的飞机混合技术证明了杰出的性能和大规模生产疫苗脂质纳米粒子.KNAUER供应桌面设备用户研究发展作为好吧作为完整的现况打滑制药行业

系统生产,也被称为IJM打滑撞击飞机混合),设计优化满足客户的规范文档需求.系统安装在清洁房间C)成功进行出去了。的系统装备所有必要的接口集成客户的自己的公司(可编程的逻辑控制器系统

这是专家说的


“我很高兴我们能够成功地及时交付我们所有的疫苗生产系统。以这种方式帮助抗击COVID-19,让我们的团队感到自豪。”

Lilit Avagyan,业务发展经理

生产系统的设备

脂质纳米颗粒系统
专访LNP系统产品经理Paul Pietsch博士

1)脂质纳米颗粒系统的目的是什么?

一个脂质纳米粒LNP)系统用于脂质包裹mRNA。mRNA周围的脂质保护
需要保护它不被降解,并增加它在身体细胞中的整合。

2)哪些功能在脂质纳米颗粒的生产中是重要的?

高质量的脂质纳米颗粒(LNP)生产系统最重要的功能是非常精确的泵浦技术,快速可靠的液体切换,以及通过软件和流量计恒定的参数控制。此外,高质量的LNP系统需要复杂的混合技术。

3)如何控制精度和性能?

泵的流量由流量计和控制软件连续监测。当记录到流量的关键变化时,该软件执行控制功能。

4)为什么KNAUER能够提供优秀的LNP解决方案?bob官方下载苹果

KNAUER拥有高度的垂直制造范围。高压计量泵和阀门的液体是KNAUER几十年来的核心开发能力。KNAUER拥有大量的专业专家,能够与客户共同开发LNP生产所需的Skids。
产品在德国柏林生产。这就是为什么我们拥有一个弹性和可靠的供应链。

在生物制药生产中用于控制泵送和混合的模块化过程橇

与用户一起,克诺尔的工程师设计和建造定制的滑板。模块化工艺滑道具有运输方便、集成灵活等优点。

工厂验收测试(FAT)是由克诺尔质量保证与客户一起进行的。现场验收测试(SAT)可以在客户的实验室或生产设施得到批准。

用于生物制药生产的受控泵送和混合的模块化过程橇

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