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纳米颗粒的高流量生产冲击喷射器混合滑动(LNP,微乳液等)

冲击喷射喷射搅拌滑动秤

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货号。: IJM-SKID-1
文章名称:ijm -撬-试点规模单位

冲击喷射喷射搅拌滑动秤


IJM-SKID(冲击喷气机混合技术)用于纳米颗粒的高流量生产的试验规模(LNP,微乳液等)

用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击喷射混合(IJM)先导级单元是R&D目的和小型制作批次的完美选择。

该装置包含四个泵,使所有步骤从浓缩活性药物成分(API)的预稀释,撞击射流混合的脂质和API相,最后猝灭纳米颗粒溶液。

此外,该装置配备有四个流量计,用于流动监测,一个喷射混合器和两个混合器,用于预析和淬火。我们的CDS软件提供了IJM-Skid的直观和轻松操作。系统可视化提供图形表示,允许易于处理复杂的流程。辅助,可以手动控制流体方案中显示的每个设备,使机会在运行期间也可以优化,改变和调整条件。该软件符合21 CFR第11部分。

防滑鞋采用脚轮上的不锈钢框架,适用于药物生产中的CIP清洁程序。

纳米颗粒(LNP,微乳液等)高流量生产的冲击喷射混合(IJM)试验秤单元:

  • 4膝关节高压计量泵80P
  • 4科里奥利流量计
  • 1 Knauer IJM搅拌机
  • 2搅拌机
  • 8端口多系列阀
  • 脂质和mRNA(卫生夹具连接器)的入口
  • 缓冲器(卫生夹具连接器)的入口
  • LNP溶液出口(卫生卡箍连接器)
  • 内部管道
  • 框架(不锈钢系统1.4301)
  • CDS软件,21 CFR第11部分兼容
  • 色谱工作站与27“显示器
  • 由KNAUER安装和熟悉


此外,我们为客户提供:
•潮湿表面的材料文档
•建立前,期间和之后的客户服务
•毛细管定制和标签
•脂肪(克劳尔柏林工厂验收测试)
•SAT(在客户网站的网站验收测试)

主要特征

技术数据

撞击射流混合滑块细节

冲击喷射器混合器的数量 1
数量的泵 4.
流量计数量 4.
阀门数量 1
过程连接入口 1/2"三夹(4入口)-不同的连接要求
流程连接出口 1/2“Tri-Clamp(1个出口) - 根据要求提供不同的连接。
体积流量(L / min) 高达1升/分钟
容积流量(L/h) 高达60升/小时
最大操作压力 100酒吧
液体温度范围 4-60°C(39.2-140°F)
湿润的材料 不锈钢偷看FFKM.聚四氟乙烯,GFP(石墨纤维增强PTFE),氧化铝(Al2O.3.ruby蓝宝石
软件 CDS, 21 CFR第11部分符合
接口 泵:LAN, RS-232,引脚接头;
流量计:RS-232 +流量;
阀门驱动器:LAN
电力供应 泵:100-240 V,50-60 Hz;
流量计:+15…24 V DC,
阀门驱动:24 V DC
最大功耗 值/设备
泵:最大320 W;
流量计:3 W;
阀门驱动:65 W
环境条件 温度范围:4-40°C;39.2-104°F;低于90%的湿度(非凝结)
方面 900 x 915 x 700 mm
重量 ~ 150公斤
API预测和淬火 是的
GMP-ready文档 是的
工厂验收测试 是的
现场验收测试 是的
采购订单交付时间 大约3个月
免责声明 根据过程的不同,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。克诺尔正根据客户的要求设计定制的硬件解决方案

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