用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的撞击射流混合滑块

中试规模的撞击喷射搅拌橇

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文章号:IJM-SKID-1
articlename:IJM-SKID - 飞行员规模单位

中试规模的撞击喷射搅拌橇


IJM-Skid(冲击射流混合技术)用于高流量生产纳米颗粒(LNP、微乳等)

用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)中试装置是研发目的和小批量生产的完美选择。

该单元含有四个泵,从浓缩的活性药物成分(API)的填充物中,抗血液和API相的冲击混合,并且最后纳米颗粒溶液的猝灭。

此外,该装置还配备了四个流量计用于流量监测,一个射流混合器和两个混合器用于预稀释和淬火。我们的CDS软件提供了直观和易于操作的ijm -撬。系统可视化提供了图形表示,并允许简单地处理复杂的流程。此外,流体方案中显示的每个设备都可以手动控制,从而在运行过程中优化、改变和适应您的条件。该软件符合21cfr第11部分。

该橇内置在一个不锈钢框架上的脚轮,适用于药品生产中的CIP清洗程序。

用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)中试装置包括:

  • 4台KNAUER高压加药泵,80P
  • 4个科氏流量计
  • 1台KNAUER IJM混音器
  • 2搅拌机
  • 8-port多位阀
  • 脂质和mRNA入口(卫生钳连接器)
  • 缓冲入口(卫生卡箍连接器)
  • 用于LNP溶液(卫生夹具连接器)的出口
  • 内部管道
  • 框架(不锈钢系统1.4301)
  • CDS软件,21 CFR第11部分符合
  • 色谱工作站与27"显示器
  • knauer的安装与熟悉


此外,我们为客户提供:
•湿润表面的材料文件
•在开业前、开业中和开业后为客户提供服务
•毛细管定制和标签
•FAT (KNAUER Berlin工厂验收测试)
•SAT(客户现场验收测试)

关键特性

技术数据

冲击喷气机混合SPLID细节

冲击射流混合器的数量 1
泵数 4
流量计数量 4
数量的阀门 1
过程连接入口 1/2“Tri-Clamp(4个入口) - 根据要求的不同连接
过程连接插座 1/2 "三夹(1插座)-不同的连接要求。
容积流量(L/min) 可达1升/分
体积流量(L /小时) 高达60升/小时
最大操作压力 100巴
液体温度范围 4−60°c(39.2−140°f)
湿材料 不锈钢窥视FFKMPTFE.、GFP(石墨纤维增强聚四氟乙烯)、氧化铝(Al2O3.红宝石蓝宝石
软件 CD,21 CFR第11部分符合要求
界面 泵:LAN,RS-232,PIN头连接器;
流量计:RS-232 + FLOWBUS;
阀门驱动:局域网
电源供应 泵体:100 - 240v, 50 - 60hz;
流量计:+ 15 ... 24 V DC,
阀驱动:24v DC
最大功耗 每个设备的值
泵:最大320w;
流量计:3w;
阀门驱动:65w
环境条件 温度范围:4-40℃;39.2 -104°F;湿度低于90%(无凝结)
900 x 915 x 700毫米
重量 〜150千克
API-predilution和淬火 是的
GMP就绪文档 是的
工厂验收试验 是的
网站验收测试 是的
采购订单交货时间 大约3个月
免责声明 根据过程,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律状况。Knauer正在为客户提供定制的硬件解决方案

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