技术资料或价格如有变动,恕不另行通知。价格可能因国家而异,不包括税收、关税或交货。
所有商标均为其各自所有者的财产。我们的一般条款和条件适用于:www.nbrc.tw/terms
用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)中试装置是研发目的和小批量生产的完美选择。
该单元含有四个泵,从浓缩的活性药物成分(API)的填充物中,抗血液和API相的冲击混合,并且最后纳米颗粒溶液的猝灭。
此外,该装置还配备了四个流量计用于流量监测,一个射流混合器和两个混合器用于预稀释和淬火。我们的CDS软件提供了直观和易于操作的ijm -撬。系统可视化提供了图形表示,并允许简单地处理复杂的流程。此外,流体方案中显示的每个设备都可以手动控制,从而在运行过程中优化、改变和适应您的条件。该软件符合21cfr第11部分。
该橇内置在一个不锈钢框架上的脚轮,适用于药品生产中的CIP清洗程序。
用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)中试装置包括:
此外,我们为客户提供:
•湿润表面的材料文件
•在开业前、开业中和开业后为客户提供服务
•毛细管定制和标签
•FAT (KNAUER Berlin工厂验收测试)
•SAT(客户现场验收测试)
用于LNP生产的冲击喷射混合滑动
IJM-SKID用于脂质纳米粒子生产
用于LNP生产的冲击喷射混合滑动
冲击射流混合器的数量 | 1 |
---|---|
泵数 | 4 |
流量计数量 | 4 |
数量的阀门 | 1 |
过程连接入口 | 1/2“Tri-Clamp(4个入口) - 根据要求的不同连接 |
过程连接插座 | 1/2 "三夹(1插座)-不同的连接要求。 |
容积流量(L/min) | 可达1升/分 |
体积流量(L /小时) | 高达60升/小时 |
最大操作压力 | 100巴 |
液体温度范围 | 4−60°c(39.2−140°f) |
湿材料 | 不锈钢,窥视,钛,FFKM,PTFE.、GFP(石墨纤维增强聚四氟乙烯)、氧化铝(Al2O3.),红宝石,蓝宝石 |
软件 | CD,21 CFR第11部分符合要求 |
界面 | 泵:LAN,RS-232,PIN头连接器; 流量计:RS-232 + FLOWBUS; 阀门驱动:局域网 |
电源供应 | 泵体:100 - 240v, 50 - 60hz; 流量计:+ 15 ... 24 V DC, 阀驱动:24v DC |
最大功耗 | 每个设备的值 泵:最大320w; 流量计:3w; 阀门驱动:65w |
环境条件 | 温度范围:4-40℃;39.2 -104°F;湿度低于90%(无凝结) |
维 | 900 x 915 x 700毫米 |
重量 | 〜150千克 |
API-predilution和淬火 | 是的 |
GMP就绪文档 | 是的 |
工厂验收试验 | 是的 |
网站验收测试 | 是的 |
采购订单交货时间 | 大约3个月 |
免责声明 | 根据过程,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律状况。Knauer正在为客户提供定制的硬件解决方案 |
技术资料或价格如有变动,恕不另行通知。价格可能因国家而异,不包括税收、关税或交货。
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