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纳米颗粒的高流量生产冲击喷射器混合滑动(LNP,微乳液等)

冲击喷射混合SKID用于小型生产规模

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货号。: IJM-SKID-2
文章名称:ijm -撬式-小型生产规模单元

冲击喷射混合SKID用于小型生产规模


冲击喷射混合(IJM)滑动用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)

用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)小型生产单元包含两个平行的混合单元。每个单元由四个泵组成,可以完成浓缩活性药物成分(API)的预稀释、脂质和API相的撞击射流混合以及最后纳米颗粒溶液的淬火等所有步骤。此外,每个单元配备四个流量计用于流量监测,一个射流混合器和两个混合器用于预稀释和淬火。

我们的CDS软件提供了IJM-Skid的直观和轻松操作。系统可视化提供图形表示,允许易于处理复杂的流程。另外,可以手动控制流体方案中显示的每个设备。您还有机会在运行过程中优化,更改和调整您的条件。该软件符合21 CFR第11部分。

所有滑块都建在一个不锈钢框架上的脚轮,适用于药品生产中的CIP清洗程序。

纳米颗粒(LNP,微乳液等)高流量生产的冲击喷射混合(IJM)小型生产规模单元:

  • 8刀刀高压计量泵80P
  • 8科里奥利流量计
  • 2 .冲击射流混合器
  • 4搅拌机
  • 2 8端口多路阀
  • 脂质和mRNA(卫生夹具连接器)的入口
  • 柠檬酸盐缓冲液(卫生夹具连接器)的入口
  • LNP溶液出口(卫生卡箍连接器)
  • 内部管道
  • 框架(不锈钢系统1.4301; 1000 x 1310 x 800 mm(wxhxd))
  • CDS软件,21 CFR第11部分兼容
  • 色谱工作站与27“显示器


此外,我们为客户提供:

  • 湿润表面的材料文件
  • 在设置之前,期间和之后的客户服务
  • 毛细管定制和标签
  • FAT(克劳尔柏林工厂验收测试)
  • 客户现场验收测试

主要特征

技术数据

撞击射流混合滑块细节

冲击喷射器混合器的数量 4.
数量的泵 8.
流量计数量 8.
阀门数量 2
过程连接入口 3/8“和1/4”倒钩配件(6个入口) - 根据要求提供不同的连接
流程连接出口 1/4“倒钩配件(2个插座) - 根据要求提供不同的连接。
体积流量(L / min) 最多2升/分钟
容积流量(L/h) 高达120升/小时
最大操作压力 100酒吧
液体温度范围 4-60°C(39.2-140°F)
湿润的材料 不锈钢偷看FFKM.聚四氟乙烯,GFP(石墨纤维增强PTFE),氧化铝(Al2O.3.ruby蓝宝石
软件 CDS, 21 CFR第11部分符合
接口 泵:LAN, RS-232,引脚接头;
流量计:RS-232 +流量;
阀门驱动器:LAN
电源供应 泵:100-240 V,50-60 Hz;
流量计:+ 15 ... 24 V DC,
阀门驱动:24 V DC
最大功耗 值/设备
泵:最大320 W;
流量计:3 W;
阀门驱动:65 W
环境条件 温度范围:4-40°C;39.2-104°F;低于90%的湿度(非凝结)
方面 1000 x 1290 x 700 mm
重量 〜250kg.
API预测和淬火 是的
GMP-ready文档 是的
工厂验收测试 是的
现场验收测试 是的
采购订单交付时间 大约3个月
免责声明 根据过程的不同,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。克诺尔正根据客户的要求设计定制的硬件解决方案

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