K-7400S渗透仪及其软件EuroOsmo 7400是否符合21 CFR第11部分?

EuroOsmo 7400软件不符合CFR 21 Part 11。

当用户输入样例名称、样例代码和附加注释时,该软件提供了存储样例名称、样例代码和附加注释的可能性。如果输入了操作员名称,也会记录下来。可以打印包含上述信息的报告。该报告列出了打印的日期和时间,以及保存结果文件的日期和时间。对于每一次测量,都给出了样品渗透压或冻结温度(取决于用户选择什么)。校准曲线无法打印。

测量结果可以输出为.xls和.txt文件,并包含以下信息:样本名称,样本代码,测量结果和评论。

在以下软件教程中,你可以找到更多EuroOsmo 7400软件的信息和它的功能:

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