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GLP来自哪里?

哪些行为在实验室中得到了建议和安全的安全,稳定地发展了关于效果和依赖的知识。很长一段时间,所采取的措施的性质和范围被留给个别实验室或公司。流程单独或与业务合作伙伴定义。对“良好实验室实践”(GLP)的现代理解作为标准返回美国食品和药物管理局(FDA)的20世纪70年代政策。该政策是为了响应于先前观察到药物批准程序中的违规行为而制定的。有案例的考试和实验数据的文件不匹配。从那时起,许多国家和机构都通过了GLP指导方针 - 包括欧盟成员国。资格是QM实验室系统中的重要因素。它能够实现不同实验室的测量结果的可比性,对国际合作很重要。

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