原料药持续净化的SMB中试系统

SMB中试系统,用于连续净化

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货号。: A29201
文章名称:SMB连续净化中试系统

SMB中试系统,用于连续净化


持续净化中试规模

从天然产物中提取高纯度的药物活性成分是一个重大挑战。这也适用于大麻素部门。模拟移动床(SMB)色谱法作为一种连续的LC方法,制定了产量、纯度和收率的标准。

AZURA SMB试点系统用于API的持续生产。该系统允许连续分离混合物的物质和提取成两个部分。高纯度和同时产率高达100%区分此过程从传统的制备LC方法。

该系统具有四个准备泵2.1L和七个多位置阀集成到四个AZURA Assistans ASM 2.2L

  • 三个系统泵配备500毫升/分钟不锈钢泵头,使容积流量在SMB循环内高达250毫升/分钟。进料泵的工作与100毫升泵头,因此也可以精确剂量饲料在低流量范围。

  • 7个多工位阀门,由VU 4.1阀门统一器操作,采用不锈钢制造,并配有1/8”管道连接。阀门统一器VU 4.1,集成在ASM 2.2L提供了我们的SMB系统的最新技术。智能阀门驱动具有自动识别阀门和调整扭矩和开关速度专门为每个阀门。这种RFID技术能够读取GLP数据,例如,通过自动通知简化了转子密封交换的维护。

  • ASM 2.2L的新插件设计允许只需松开4个螺丝就可以拆卸模块,使用户能够快速更换模块。特别是在生产过程中,需要将系统的停机时间降到最低。

  • PurityChrom®MCC控制软件提供了一个直观和简单的SMB操作。PurityChrom®MCC提供了独立记录,存储,监测和处理错误信息,电平表以及多个探测器信号(UV, RI),流量计和其他信号通过模拟输入的可能性。该软件符合21cfr第11部分。

  • 先导SMB系统包括四个流量计。在所有SMB区域的流量精度和饲料流记录每个周期。四个流量计的使用允许一个完整的实时监控整个SMB过程,以便用户可以直接对流量的偏差作出反应。

  • AZURA SMB试点系统作为一个完整的系统,将预先安装在一个尺寸为1300x870 x1000mm (WxDxH)的桌子上。每个装置和毛细血管都是固定的,因此结构良好。其他组件,如流量计也是可积的。产品流和柱在和出口放置在用户友好的表外,确保快速和容易通过管接头连接。易清洗的不锈钢表面,防静电车轮和漏水桶满足生产区域的主要要求。AZURA SMB试点系统由于可移动的设计,可以很容易地被客户内部或不同的生产侧之间转移。

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