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良好的制造实践(GMP)
固特Herstellungspraxis献给医药有限公司höchsterQualität。
Produktsicherheit。
Qualitätssicherung。
人才。
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KNAUER liefert原基献给DAS下游加工中DER biopharmazeutischen工业,魏某ž。B.撬装献给死去Formulierung冯脂质Nanopartikeln奥德chromatografische Systeme的献给死去的mRNA,Aufreinigung奥德kontinuierliche Chromatografie。KNAUER bietet EINE breite调色板冯Dienstleistungen的,嗯昆德:innen祖unterstützenUND sicherzustellen,DASS模具GMP-Anforderungenerfülltwerden。
GMP beschreibt einenQualitätssicherungsprozess,德模具korrekte Auslegung,ÜberwachungUND Steuerung冯Herstellungsprozessen UND -anlagen fordert UND sicherstellt。PharmazeutischeQualitätIST冯entscheidender Bedeutung,大模produzierten瓦伦献给巢穴menschlichen Gebrauch hergestellt werden - folglichkönnenFehler在德pharmazeutischenQualitätssicherung沙登verursachen UND IM schlimmsten秋季sogar Menschenleben kosten。艾因GMP-gesteuerter ProduktionsprozessgewährleistetEINE霍厄ProduktqualitätUND reduziert DAS Risiko einerSchädigung冯Verbrauchern奥德河畔Öffentlichkeit。模具Amerikanische食品和药物管理局(FDA)北京时间EINE德世界各地führendenpharmazeutischenAufsichtsbehörden,wobei DER wichtigste regulatorische标准献给pharmazeutischeQualität死现行良好制造规范IST。
魏某unterstütztKNAUER Pharmahersteller北德GMP-Einhaltung?
Pharmazeutische ...创建haben EINE wichtige Verantwortung,EINE GMP-konforme pharmazeutische PRODUKTION umzusetzen。Unsere Kunden haben再三spezifische Anforderungen一个模具冯ihnengewünschteKNAUER硬件,模具在DER葱在ihren spezifischen “用户需求规格”(URS)definiert信德。模具URS definieren死Spezifikationen DES Produkts sowie GMP-relevante Themen,魏某Produktsicherheit,Personalschulung UNDQualitätskontrolle。
KNAUER stellt pharmazeutischen Herstellern专业UND Ressourcen楚Verfügung。WIR besprechen死URS MIT unseren Kunden UND helfen ihnen,IHRE Vorschriften奥夫DEM neuesten支架つhalten。世界投资报告helfen书房Herstellern,PRODUKTE祖liefern,死ihren UND书房Anforderungen德Endverbraucher entsprechen。
模具GMP-Dienstleistungen冯KNAUER basieren奥夫unseren硬件 - UND软件Lösungen;SIE umfassen死Produktsicherheit,死QualitätskontrolleUND模具Schulung德交友。达斯Risikomanagement,bezogen AUF GMP,wird VOM Anwender abgedeckt。
明镜工厂验收测试(FAT)IST EIN Funktionstest,DER NACH Abschluss DES Fertigungsprozessesdurchgeführtwird,嗯nachzuweisen,DASS DASGerät死gleiche Spezifikation UNDFunktionalität帽子,魏某IM Datenblatt,德Beschreibung und明镜Bestellung angegeben。KNAUER帽子Erfahrung达林,solche Testverfahren gemeinsam MIT unseren Kunden VOR德Auslieferung unserer GERATE festzulegen。
ES卡恩奥赫EIN测试北德Entgegennahme德GERATE贝Ihnen VOR的Ort(SOG现场验收测试,SAT)durchgeführtwerden:Hierbei besucht EIN KNAUER Techniker Ihren Standort,嗯sicherzustellen,DASS IHRE KNAUER抵达Neue祖原基Ihrer vollsten Zufriedenheit arbeitet。DarüberhinauskönnenWIR裸片bestehende Produktionsumgebung unserer Kunden integrieren死原基贝Bedarf奥赫。
世界投资报告贝KNAUER arbeiten gerne MIT unseren Partnern在德Biopharmazie同侧,嗯死richtigeSystemlösung献给IHREBedürfnisse祖entwickeln。在书房meisten堕落凯南unsere Kunden ihren Prozess肠道UNDkönnenUNS死erforderliche Spezifikation献给IHRgewünschtes系统楚Verfügungstellen。
KNAUER bietet工程-Dienstleistungen的,嗯死WERKZEUGE祖entwickeln,死登BedürfnissenUND Anforderungen unserer Endanwender entsprechen。
KNAUER bietet设备献给DAS下游加工中DER biopharmazeutischen工业魏某beispielsweise橇楚PRODUKTION冯脂质Nanopartikeln。模具合作伙伴AUS DER biopharmazeutischen工业haben祖宫初学者死Projekts的Anforderungen ihren Prozess UND模具Anforderungen的模具Produktsicherheit UND-bestätigungdefiniert。模具橇enthalten模具冲击喷气飞机-Mischtechnologie(IJM)奥德奥赫Prallstrahl-Mischtechnologie,模具模präziseFormulierung UND Herstellung冯wirkstoff-beladenen脂质Nanopartikeln动态心电Qualität(Z。B.献给的mRNA-Impfstoffe)ermöglicht。
模具Dokumentation尤伯杯死Konformität冯Materialien,死献给medienberührteTEILE verwendet werden,IST EINE wichtige Voraussetzung献给死去Produktsicherheit:在德biopharmazeutischen工业müssenpotenziellschädlicheSubstanzen在Flüssigkeiten献给klinische,kosmetische奥德Lebensmittelanwendungen vermieden werden。达海尔müssen全部Materialien IMFließweg,模具MIT DEM Endprodukt在KONTAKT kommen,bestimmte Kriterienerfüllen。
济NACH Anforderung DES Endanwenders卡恩KNAUER死KonformitätMIT DER Verordnung(EN 10204-2.1)bescheinigen,Zertifikate黚死KonformitätDER献给死medienberührtenTEILE verwendeten Materialien ausstellen UND weitere Unterlagen DES Lieferanten,魏某ž。B. 2.1 Zertifikate,bereitstellen。
Zertifikate信德献给KNAUER PRODUKTE UNDausgewähltePRODUKTE冯Drittanbieternverfügbar。
Zertifikatstyp / Bescheinigung | mengeneinneit. | artikelnummer. |
Erklärung楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1) | 献给1 Bestellung | A0000TDCOO |
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE | 献给1 ARTIKEL MIT weniger ALS 5 Komponenten | A0000Coms. |
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE | 献给1 ARTIKEL MIT 5奥德梅尔Komponenten | A0000Com. |
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给EINE Pumpe | 献给1个ARTIKEL | A0000Comp. |
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给einen Pumpenkopf | 献给1个ARTIKEL | A0000Compk. |
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给EIN VENTIL | 献给1个ARTIKEL | A0000Comv. |
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给einen声学探测器 | 献给1个ARTIKEL | A0000Comd. |
ErklärungTSE / BSE * -Freiheit:kundenspezifisch,auftrags- UND artikelbezogen *)传染性海绵状脑病(TSE)UND牛海绵状脑病(BSE) |
献给1 Bestellung | A0000TDTSE. |
STEP ** - Datei亲Gerät指数ohne Funktionsgruppen **)标准献给巢穴Austausch冯Produktdaten献给3D-CAD软件 |
献给1个ARTIKEL | A0000IDSTE. |
Dokumentation黚死ÜbereinstimmungDES材料DERmedienberührtenTEILE:ÜbereinstimmungMIT DER Bestellung(EN 10204-2.1);Übereinstimmungszertifikat尤伯杯DAS材料DERmedienberührtenTEILE;Dokumentation尤伯杯Referenzen(Lieferanteninformationen DES材料)UNDmedienberührteTEILE(Zertifikate魏某2.1) | 肯尼斯普齐菲奇 | A0000TD |
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