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GMP-DienstleistungenFürieBiopharma-Industrie

KNAUER liefert原基献给DAS下游加工中DER biopharmazeutischen工业,魏某ž。B.撬装献给死去Formulierung冯脂质Nanopartikeln奥德chromatografische Systeme的献给死去的mRNA,Aufreinigung奥德kontinuierliche Chromatografie。KNAUER bietet EINE breite调色板冯Dienstleistungen的,嗯昆德:innen祖unterstützenUND sicherzustellen,DASS模具GMP-Anforderungenerfülltwerden。

GMP beschreibt einenQualitätssicherungsprozess,德模具korrekte Auslegung,ÜberwachungUND St​​euerung冯Herstellungsprozessen UND -anlagen fordert UND sicherstellt。PharmazeutischeQualitätIST冯entscheidender Bedeutung,大模produzierten瓦伦献给巢穴menschlichen Gebrauch hergestellt werden - folglichkönnenFehler在德pharmazeutischenQualitätssicherung沙登verursachen UND IM schlimmsten秋季sogar Menschenleben kosten。艾因GMP-gesteuerter ProduktionsprozessgewährleistetEINE霍厄ProduktqualitätUND reduziert DAS Risiko einerSchädigung冯Verbrauchern奥德河畔Öffentlichkeit。模具Amerikanische食品和药物管理局(FDA)北京时间EINE德世界各地führendenpharmazeutischenAufsichtsbehörden,wobei DER wichtigste regulatorische标准献给pharmazeutischeQualität死现行良好制造规范IST。

魏某unterstütztKNAUER Pharmahersteller北德GMP-Einhaltung?

Pharmazeutische ...创建haben EINE wichtige Verantwortung,EINE GMP-konforme pharmazeutische PRODUKTION umzusetzen。Unsere Kunden haben再三spezifische Anforderungen一个模具冯ihnengewünschteKNAUER硬件,模具在DER葱在ihren spezifischen “用户需求规格”(URS)definiert信德。模具URS definieren死Spezifikationen DES Produkts sowie GMP-relevante Themen,魏某Produktsicherheit,Personalschulung UNDQualitätskontrolle。

专家组织的GMP,符合

KNAUER stellt pharmazeutischen Herstellern专业UND Ressourcen楚Verfügung。WIR besprechen死URS MIT unseren Kunden UND helfen ihnen,IHRE Vorschriften奥夫DEM neuesten支架つhalten。世界投资报告helfen书房Herstellern,PRODUKTE祖liefern,死ihren UND书房Anforderungen德Endverbraucher entsprechen。

模具GMP-Dienstleistungen冯KNAUER basieren奥夫unseren硬件 - UND软件Lösungen;SIE umfassen死Produktsicherheit,死QualitätskontrolleUND模具Schulung德交友。达斯Risikomanagement,bezogen AUF GMP,wird VOM Anwender abgedeckt。

工厂验收测试UND现场验收测试(FAT&SAT)

明镜工厂验收测试(FAT)IST EIN Funktionstest,DER NACH Abschluss DES Fertigungsprozessesdurchgeführtwird,嗯nachzuweisen,DASS DASGerät死gleiche Spezifikation UNDFunktionalität帽子,魏某IM Datenblatt,德Beschreibung und明镜Bestellung angegeben。KNAUER帽子Erfahrung达林,solche Testverfahren gemeinsam MIT unseren Kunden VOR德Auslieferung unserer GERATE festzulegen。

ES卡恩奥赫EIN测试北德Entgegennahme德GERATE贝Ihnen VOR的Ort(SOG现场验收测试,SAT)durchgeführtwerden:Hierbei besucht EIN KNAUER Techniker Ihren Standort,嗯sicherzustellen,DASS IHRE KNAUER抵达Neue祖原基Ihrer vollsten Zufriedenheit arbeitet。DarüberhinauskönnenWIR裸片bestehende Produktionsumgebung unserer Kunden integrieren死原基贝Bedarf奥赫。

世界投资报告entwickeln模具技术公司MIT Ihnen

世界投资报告贝KNAUER arbeiten gerne MIT unseren Partnern在德Biopharmazie同侧,嗯死richtigeSystemlösung献给IHREBedürfnisse祖entwickeln。在书房meisten堕落凯南unsere Kunden ihren Prozess肠道UNDkönnenUNS死erforderliche Spezifikation献给IHRgewünschtes系统楚Verfügungstellen。

KNAUER bietet工程-Dienstleistungen的,嗯死WERKZEUGE祖entwickeln,死登BedürfnissenUND Anforderungen unserer Endanwender entsprechen。

Volle GMP-Konformität献给medienberührteTEILE

模具Dokumentation尤伯杯死Konformität冯Materialien,死献给medienberührteTEILE verwendet werden,IST EINE wichtige Voraussetzung献给死去Produktsicherheit:在德biopharmazeutischen工业müssenpotenziellschädlicheSubstanzen在Flüssigkeiten献给klinische,kosmetische奥德Lebensmittelanwendungen vermieden werden。达海尔müssen全部Materialien IMFließweg,模具MIT DEM Endprodukt在KONTAKT kommen,bestimmte Kriterienerfüllen。

济NACH Anforderung DES Endanwenders卡恩KNAUER死KonformitätMIT DER Verordnung(EN 10204-2.1)bescheinigen,Zertifikate黚死KonformitätDER献给死medienberührtenTEILE verwendeten Materialien ausstellen UND weitere Unterlagen DES Lieferanten,魏某ž。B. 2.1 Zertifikate,bereitstellen。

Zertifikate信德献给KNAUER PRODUKTE UNDausgewähltePRODUKTE冯Drittanbieternverfügbar。

Zertifikatstyp / Bescheinigung mengeneinneit. artikelnummer.
Erklärung楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1) 献给1 Bestellung A0000TDCOO
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE 献给1 ARTIKEL MIT weniger ALS 5 Komponenten A0000Coms.
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE 献给1 ARTIKEL MIT 5奥德梅尔Komponenten A0000Com.
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给EINE Pumpe 献给1个ARTIKEL A0000Comp.
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给einen Pumpenkopf 献给1个ARTIKEL A0000Compk.
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给EIN VENTIL 献给1个ARTIKEL A0000Comv.
Erklärung麻省理工学院德语证书楚Einhaltung DER Bestellung(EN 10204-2.1)hinsichtlich DES材料DERmedienberührtenTEILE献给einen声学探测器 献给1个ARTIKEL A0000Comd.
ErklärungTSE / BSE * -Freiheit:kundenspezifisch,auftrags- UND artikelbezogen
*)传染性海绵状脑病(TSE)UND牛海绵状脑病(BSE)
献给1 Bestellung A0000TDTSE.
STEP ** - Datei亲Gerät指数ohne Funktionsgruppen
**)标准献给巢穴Austausch冯Produktdaten献给3D-CAD软件
献给1个ARTIKEL A0000IDSTE.
Dokumentation黚死ÜbereinstimmungDES材料DERmedienberührtenTEILE:ÜbereinstimmungMIT DER Bestellung(EN 10204-2.1);Übereinstimmungszertifikat尤伯杯DAS材料DERmedienberührtenTEILE;Dokumentation尤伯杯Referenzen(Lieferanteninformationen DES材料)UNDmedienberührteTEILE(Zertifikate魏某2.1) 肯尼斯普齐菲奇 A0000TD

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